SPECJALISTA / SPECJALISTKA W DZIALE ZAPEWNIENIA JAKOŚCI

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

-

Rejestracja i ubieganie się o świadectwa wolnej sprzedaży wyrobów grupy CORMAY w urzędach rejestracji lub innych właściwych jednostkach;

-

Dokonywanie powiadomień o dystrybucji i imporcie wyrobów w grupie CORMAY we właściwych urzędach rejestracji lub innych jednostkach;

-

Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej wyrobów wymaganej regulacjami obowiązującymi na danym rynku;

-

Dokonywanie wpisów i nadzór nad aktualnością informacji w mających zastosowanie bazach danych – w tym Eudamed, Swissdamed, Wykaz dystrybutorów;

-

Przygotowywanie Deklaracji Zgodności.

WYMAGANIA:

-

Wykształcenie wyższe (analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia i pokrewne);

-

Minimum 1 rok doświadczenia na podobnym stanowisku;

-

Praktyczna znajomość normy ISO 13485 i przepisów prawnych dotyczących wyrobów medycznych IVD;

-

Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2;

-

Bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office;

-

Chęć do pracy z dokumentacją, dbałość o szczegóły;

-

Wysoka motywacja do rozwoju i uczenia się;

-

Wysoka odpowiedzialność i zaangażowanie w powierzone zadania.

OFERUJEMY:

-

stabilne zatrudnienie w firmie z 40-letnim doświadczeniem;

-

umowę o pracę;

-

stałe godziny pracy 8:00-16:00 od poniedziałku do piątku;

-

możliwość pracy hybrydowej po okresie próbnym (3 dni w biurze, 2 dni w domu tygodniowo);

-

szkolenia wewnętrzne i pełne wdrożenie w nową rolę i zadania;

-

niezbędne narzędzia pracy: laptop i monitor;

-

częściowe dofinansowanie pracodawcy do jednego z benefitów: opieka medyczna, ubezpieczenie grupowe lub karta sportowa;

-

parking dla pracowników;

-

przyjazną atmosferę.